贝尔法斯特的创新健康科技公司Neurovalens近期取得了显著成就，其开发的Modius Stress设备获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这一批准为广泛性焦虑障碍（GAD）患者提供了一种新的治疗选择。此外，该公司还成功完成了210万英镑的融资，资金来源为其现有投资方，这进一步巩固了Neurovalens在健康科技领域的领导地位。
Neurovalens专注于融合神经科学的最新研究成果与尖端技术，以应对全球性的健康挑战。公司的医疗设备通过非侵入性的方式，向大脑和神经系统的关键区域提供电刺激，这一创新方法避免了手术植入电极的需求。
Modius Stress设备的设计目的是为了治疗焦虑症状，它通过在用户睡前向头部输送30分钟的微量电脉冲来实现治疗效果。在治疗期间，用户可以自由进行其他活动，如观看电视或阅读，这样的设计使得治疗过程更加舒适和便捷。
获得FDA 510(k)的批准是一个重要的里程碑，它意味着Modius Stress设备现在可以在美国市场上直接销售给那些被诊断为GAD并持有医生处方的患者。GAD是一种常见的心理健康问题，患者会持续地对日常生活中的各种情境和问题感到焦虑，这种焦虑超越了对特定事件的担忧。GAD可能导致多种心理和生理症状，包括但不限于感到不安、注意力难以集中、睡眠障碍、头晕和心悸等。
FDA的批准是基于由阿尔斯特大学和印度神经生理学中心（ICN）在2023年中期进行的两项关键性III期临床试验的结果。这两项试验在英国和印度分别进行，为Modius Stress设备的安全性和有效性提供了有力的科学证据。
此外，Neurovalens在2023年10月还获得了FDA对其另一款产品Modius Sleep设备治疗失眠的批准。Modius Sleep设备已经上市，并且正在被医生积极推广，以帮助那些遭受失眠困扰的患者。
Neurovalens的首席执行官Jason McKeown博士在谈到这一成就时表示：
“Modius Stress技术获得FDA认证，作为治疗广泛性焦虑障碍的医疗设备，对我们公司来说是一个重要的里程碑。在美国，据美国抑郁和焦虑协会的统计，约有680万成年人受到GAD的影响，这超过了总人口的3%。尤其值得注意的是，女性受到GAD影响的几率是男性的两倍。Modius Stress作为一款非侵入性治疗设备，旨在从根本上改善患者的生活质量。我们相信，Neurovalens技术所提供的低风险、非侵入性治疗方法，对于多种严重医疗状况都将带来革命性的改变。这次获得的最新批准，使我们离实现这一目标更近了一步。”
随着Modius Stress设备获得FDA的批准，Neurovalens现在有机会进一步扩大其在美国市场的业务，并为更多的患者提供帮助。公司的愿景是通过提供创新的医疗设备，改善全球患者的生活质量。随着新一轮融资的成功，Neurovalens将能够加大研发力度，拓展产品线，并进一步提高其在全球健康科技领域的竞争力。
Neurovalens的成功也反映了贝尔法斯特作为科技创新中心的潜力。该公司的成长和成就不仅为当地经济带来了积极影响，也为全球健康科技行业树立了一个积极的榜样。随着公司继续在研发和市场扩张方面取得进展，Neurovalens有望成为未来健康科技解决方案的领导者。
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